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《中药改良型新药研究手艺指导原则(试行)》宣布

浏览量:::731 栏目:::行业新闻 宣布时间:::2024-05-17

5月15日,,,国家药监局药审中心网站宣布通告,,,用于指导中药改良型新药的研究,,,全文如下:::

国家药监局药审中心关于宣布

《中药改良型新药研究手艺指导原则(试行)》

的通告

(2024年第24号)

为进一步落实《中共中央 国务院关于增进中医药传承立异生长的意见》《国家药品监视治理局关于增进中药传承立异生长的实验意见》等关于勉励中药二次开发、增进中药工业高质量生长的要求,,,指导申请人开展中药改良型新药的研究,,,增进中医药传承英华、守正立异,,,药审中心组织制订了《中药改良型新药研究手艺指导原则(试行)》(见附件)。。凭证《国家药监局综合司关于印发药品手艺指导原则宣布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,,,经国家药品监视治理局审查赞成,,,现予宣布,,,自宣布之日起施行。。

特此通告。。

附件:::中药改良型新药研究手艺指导原则(试行)

国家药监局药审中心

2024年5月13日

热线电话(办公室) 0838-5106622
不良反映(事情日) 0838-5102216
人力资源 0838-5581887
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