省药检院科研效果荣获2022年度四川省科学手艺前进二等奖

浏览量：643 栏目：行业新闻宣布时间：2023-03-31

3月28日，，四川省科学手艺奖励大会暨第三届“四川优异人才奖”颁奖仪式在成都举行，，会上宣读了《四川省人民政府关于2022年度四川省科学手艺奖励的决议》，，由省药检院牵头完成的“口服固体制剂体内外一致性评价集成手艺系统及工业规�；；τ谩毕钅咳倩袼拇ㄊ】蒲忠涨敖冉�。

该项目首创“药物体外渗透性研究-盘算机模子模拟-心理相关溶出曲线测定-生物等效性预测-生物等效性试验验证”体内外一致性评价集成手艺系统，，创立性应用集成手艺系统预测口服固体制剂研发的要害质控点，，提高了口服固体制剂仿制药质量与疗效一致性评价生物等效性试验的通过率。项目应用以来已乐成指导29种药物一次性通过生物等效性（BE）试验，，3种药物宽免生物等效性试验，，取得仿制药一致性评价注册批件32件，，制订并获批国家药品标准25项，，为建设我国宽免人体生物等效性试验数据库起到树模作用。